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去年内蒙古药品安全形势总体平稳

作者:刘军 责任编辑:张彬 2019-03-05 09:59:48 来源: 呼和浩特日报

记者日前了解到,去年,内蒙古全区各级药品监管部门认真贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府关于药品监管工作的决策部署,认真履职尽责、实施严格监管,保持了全区药品安全形势平稳的良好态势。

据了解,2018年,全区各级药品监管部门全年共检查药品生产企业及医疗机构制剂室427家次、医疗器械生产企业108家次、药品经营使用单位2.4万家次、医疗器械经营使用单位3.3万家次、化妆品生产经营使用单位3.4万家次。同时深入开展查找识别风险点工作,梳理出"两品一械"重点风险点42个,并制定整改措施,制定完善了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》《监管责任落实和考核评价办法》等,不断完善监管责任链条,着力预防控制风险。组织开展了药品、医疗器械、化妆品生产经营企业各类检查、医疗机构放射性药品配制使用和中药材中药饮片、高风险特殊用途化妆品、无菌和植入性医疗器械等专项整治。完成国家和自治区两级"两品一械"(药品、化妆品、医疗器械)抽样、检验任务4582批次;上报监测药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件报告共28966份;立案查处各类违法违规案件2128件,责令停产停业47家,移送公安机关33起,刑事判决1件,刑事处罚4人。

此外,去年全区还开展了药品安全风险隐患排查工作,进一步规范了我区疫苗的储存、运输和使用。全面推开"证照分离"改革,完善审批系统,推行网上申请、受理、审评、审批、发证,法定审批时限减少1/3。

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